02 上海復旦大學附屬華山醫院買粉絲是多少(2023年的第一件大離譜!全國被一個修打印機的忽悠了,蒙脫石散一夜脫銷...)

时间:2024-07-08 04:35:27 编辑: 来源:

進醫藥業的發展,美國國會制定了《藥品價格競爭與專利期補償法》,它允許仿制藥企業在相關藥物專利期滿前,在沒有提交專利侵權聲明之前,就可以開展試驗進行藥物仿制。

“這部法律給印度提供了便利,然后印度的仿制藥就發展起來了。所以現在我們看到美國進口最多的仿制藥都是印度生產的。”劉宗義說。

90年代,印度推進經濟自由化改革之后,出臺了一系列在醫藥領域引進外資的政策,后來又利用加入WTO的10年緩沖期,一邊利用仿制藥的優勢拓展國際市場,一邊繼續利用專利法方面的一些規定大量仿制西方藥物,扶持本土醫藥企業發展。

新冠疫情以來,印度仿制藥再度成為各方關注的焦點。

2022年1月20日,藥品專利池組織(MPP)宣布,與27家藥企簽訂協議(包括10家印度藥企),授權其為全球105個中低收入國家或地區生產及供應默沙東莫諾拉韋的仿制藥。

3月17日,MPP又宣布,與35家藥企簽署協議(包括19家印度藥企),授權其生產輝瑞口服新冠治療藥物Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或成品藥,并在95個中低收入國家或地區供應。

惠譽解決方案(Fitch Solutions)2022年1月在一份報告中直言,印度將成為新冠仿制藥的中心。

值得一提的是,在獲授權生產仿制藥的企業中,也不乏中國藥企的身影。復星醫藥、博瑞醫藥、維亞生物旗下朗華制藥(僅被授權生產原料藥)、石家莊龍澤制藥和上海迪賽諾獲授權仿制默沙東新冠口服藥;上海迪賽諾、華海藥業、普洛藥業、復星醫藥和九洲藥業(僅被授權生產原料藥)獲授權仿制輝瑞新冠口服藥。

然而,根據協議,無論是輝瑞還是默沙東,其新冠仿制藥的獲許可區域都不包括中國,這也就意味著,中國藥企生產的仿制藥只能用于出口,不能在我國上市流通。

印度雖有“全球藥房”之稱,但官方數據顯示,其出口中國藥物的規模并不算大。印度藥品出口促進委員會2021/22年度報告顯示,印度排名前五的藥品出口國為美國(28.85%)、英國(2.86%)、南非(2.49%)、俄羅斯(2.43%)和尼日利亞(2.39%),對華醫藥出口僅占其整體出口的1.4%,位列第13。

“Sixth Tone”指出,近年來,中國放寬了對未經批準的藥物進口的限制。北京銘研醫藥研究有限公司負責人何小炳對“Sixth Tone”表示,政策的變化降低了買家的法律風險,為印度生產的新冠仿制藥“前所未有地流入中國”鋪平了道路。

“印度是仿制藥生產大國,是唯一一個能讓我們采購到可靠、價格合理、治療效果有保證的新冠藥物的國家。”何小炳說,“但是強大的需求被生產假藥的非法集團所利用,這將嚴重影響患者的治療。”

當地時間2016年1月28日,印度新德里,銷售仿制藥的藥店 圖源:視覺中國

另一方面,即使不少印度新冠仿制藥獲得原廠授權,但Paxlovid和莫諾拉韋均是處方藥,需要經過醫院具有處方權的醫生開具處方才能購買,私自使用有很大的健康風險。

中新網此前報道,國家傳染病醫學中心副主任、復旦大學附屬華山醫院主任醫師、教授、博士生導師張繼明表示,從國外購買仿制藥,很難從源頭上確保仿制藥的品質,藥品的保存條件也難以保證。

此外,“上海網絡辟謠”援引藥品行業業內人士的話說,進口藥品在國內銷售需取得許可批文,在沒有合法資質手續的情況下,仿制藥的進口和銷售目前仍然是違法的行為。

報道指出,盡管2019年新修訂的《藥品管理法》中,對于國外已上市、國內未獲批的藥品不再簡單認定為假藥,明確“未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰”,但這并不意味著可以對網絡上半公開狀態銷售新冠仿制藥聽之任之。

在中國,印度新冠仿制藥還剩多少空間?

“要不是買不到,誰會去買印度藥?”一名12月初通過代購買到綠盒Primovir的網友小劉對觀察者網表示。

這也反映了前段時間不少求購印度仿制藥者的心態。去年12月以來,輝瑞Paxlovid雖已陸續在北京、上海等地的社區衛生中心投入使用,但對大多數想要購買的國人來說仍屬于搶手貨,想通過正規渠道購買并不容易。

在京東大藥房、阿里健康互聯網醫院、美團自營問診等在線平臺,也有輝瑞Paxlovid供應,用戶需憑核酸/抗原陽性結果,經互聯網醫生問診后,方可開具處方。

觀察者網注意到,在小紅書等社交平臺,近期不少網友反映線上購買Paxlovid變得容易了,甚至“不用搶就能買到”。小劉也于1月中旬在某線上診療平臺順利購買到Paxlovid。

社交媒體截圖

另外兩種被列入《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》的新冠治療藥物阿茲夫定和莫諾拉韋也已上市。

默沙東已將莫諾拉韋在中國境內的經銷權和獨家進口權授予國藥集團。國藥相關負責人日前表示,預計莫諾拉韋將在春節前后大量分批次到貨。

1月19日,京東大藥房、阿里健康互聯網醫院等平臺已開始限量供應莫諾拉韋。

1月11日,復星醫藥CEO文德鏞表示,阿茲夫定已在全國31個省、自治區、直轄市完成醫保掛網,掛網價格為270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),已覆蓋全國各地主要醫療機構,包括二級以上醫院和基層醫療衛生機構等。同時,阿茲夫定已開通互聯網醫院問診處方平臺渠道,方便百姓就醫用藥。

在價格方面,流向中國市場的印度仿制藥定價混亂,且目前不少仿制藥的售價與國內正規渠道購買的原研藥相比并無太大優勢,例如藍盒Paxista的報價普遍在1000-1800元/盒。

目前Paxlovid、莫諾拉韋膠囊和阿茲夫定片的掛網價分別為1890元/盒、1500元/瓶,并在今年3月31日前被臨時納入醫保報銷范圍。Paxlovid在北京、上海等地社區醫院經醫保報銷后自費不到200元,在京東大藥房、美團等電商平臺售價為2170元。而阿茲夫定片已被正式納入國家醫保目錄,醫保支付價有望從270元/瓶降至175元/瓶左右。

阿茲夫定是中國首個擁有完全自主知識產權治療新冠病毒感染的小分子口服藥。近期,國產新冠藥物捷報頻傳。

1月16日,先聲藥業抗新冠病毒創新藥先諾欣新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局以藥品特別審批程序受理。1月18日,君實生物公告稱,國家藥品監督管理局已于1月17日受理其公司旗下口服抗新冠藥物氫溴酸氘瑞米德韋片的新藥上市申請。

健康時報19日報道,目前有十余個處于研發階段的新冠口服藥正在排隊等待審評,2023年上半年有望迎來多個藥物獲批上市。

另據國家衛健委19日消息,新冠病毒感染者的醫療救治平穩有序,日常的診療服務在逐步恢復。各省已經度過了三個高峰,就是發熱門診高峰、急診高峰和重癥患者高峰。

相信隨著新冠感染高峰過去,正規渠道的新冠口服藥供應緩解,以及國產新冠藥物的加速推進,國內對印度新冠仿制藥的需求會進一步下降。

(小劉為化名。本文圖片中的藥物信息僅供參考)

上海同一地區不同毒株還會陽嗎

上海同一地區不同毒株還會陽嗎

答:上海同一地區不同毒株還是會陽,目前XBB毒株的免疫逃逸能力有所增強,和我國流行的BA.5有所差異,感染BA.5后經過一段時間,保護力水平下降,遇到免疫逃逸能力強的毒株,再感染的風險會增加。但是,再次感染主要會發生在一些免疫力低下的人群中,免疫功能正常人群在短時間內再次感染風險比較小,而且感染后的癥狀通常比第一次輕微。

2023年的第一件大離譜!全國被一個修打印機的忽悠了,蒙脫石散一夜脫銷...

中國基金報泰勒

兄弟姐妹們。2023年第一件大離譜事件來了,一個修打印機的黃頭發小伙帶動了全國的蒙脫石散銷量,讓醫學行業博主們都破防了。

事情是這樣的,12月31日晚上,一張“關于XBB1.5毒株在美國登頂,大家要屯點蒙脫石散、整腸生、諾氟沙星”的朋友圈截圖突然流傳,不少藥物一度脫銷,一時間“蒙脫石散”“諾氟沙星是什么藥”等多個相關話題沖上熱搜。截圖瘋傳的結果,直接導致新年的這兩天,國內多地藥店蒙脫石散賣斷貨。

泰勒哥剛剛去樓下藥店買個體溫計,都碰到好幾個家長一進門就問有沒有蒙脫石散。

網傳截圖

那么,事情的真相是什么呢?今天又有一份聊天記錄流傳,原來這張截圖的作者,是修理打印機的。。。

網傳截圖

此外,剛剛,上海辟謠也發文了。

經核查,該截屏夸大了XBB.1.5的致病性,而且不排除別有用心者借此推銷產品。已有多名醫生提醒,不要隨意服用截屏里所稱的蒙脫石散、諾氟沙星等藥物。

公號截圖

此外,文章稱,要注意的是,傳染性強并不意味著致病性強,也沒有權威機構或研究結果顯示,XBB.1.5主攻心腦血管或會引發腹瀉。所以,相關截屏中所謂其余毒株是XBB的小弟弟等表述,都是不準確的。

世界衛生組織表示,目前的數據并不表明XBB感染的疾病嚴重程度與其他奧密克戎變異株相比存在實質性差異。

全球共享流感數據倡議組織稱,感染XBB的癥狀包括呼吸困難、頭痛、喉嚨痛、鼻塞、全身疼痛、疲勞和發燒等。這些癥狀與感染奧密克戎其余變異株很類似。

美國疾病控制與預防中心新冠病毒和其他呼吸道病毒部門主任芭芭拉·馬洪認為,目前還沒有跡象表明XBB.1.5的癥狀會更嚴重,但人們應采取有效方法保護好自己。

拜登政府的首席醫學顧問福奇表示,新加坡XBB感染人數大幅增加,但住院人數并未以同樣的速度增加。

許文波也表示,目前暫沒有發現BQ.1和XBB在國內外引起重癥和死亡增加的報道。

從目前國內外對XBB.1.5的研究成果看,專業機構和學者的觀點比較一致:XBB.1.5免疫逃逸能力更高,傳染性強,但致病性并不比其他毒株更強。

很多“陽康”人士由此關心:如果此前感染的是BA.5.2、BF.7等毒株,會不會再次感染XBB.1.5毒株?

對于這個問題,醫生認為不用太擔心。

復旦大學附屬華山醫院感染科副主任王新宇在接受媒體采訪時表示,如果遇到幾種不同毒株,再次感染的概率主要取決于兩方面:一方面是再次遇到的毒株與BA.5和BF.7有多少重疊,如果比較相近,抗體能夠覆蓋,那么再次感染的概率不高;但如果病毒一直變異,交叉保護作用降低了,則可能造成感染。另一方面則是看人自身抗體水平。感染后一段時間內人體的抗體水平比較高,不太容易再次感染;但隨著時間的延長,抗體水平會逐漸下降,會導致再次感染的可能。

他表示,公眾不用太擔心。除非病毒發生特別明顯的變異、導致致病性增強,否則在絕大多數情況下,只要體內有一定的抗體,即便再次感染,癥狀相對來說也會更輕,恢復的速度會更快。

北京佑安醫院呼吸與感染疾病科主任醫師李侗曾在接受媒體采訪時也表示,感染BA.5后經過一段時間,保護力水平下降,遇到免疫逃逸能力強的毒株,再感染的風險會增加。但是,再次感染主要發生在一些免疫力低下的人群中,免疫功能正

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