出口原料藥需要符合當地和目的國的相關法律法規以及質量標準。一般來說,外貿公司需要具備以下資質:
企業法人營業執照;
進出口權:在中國海關登記備案,獲得出口權;
藥品經營許可證:該證書是藥品經營企業開展藥品經營活動的必要證書,申請此證需要有固定的經營場所、合法的經營資金、具有合格的管理人員等條件;
藥品生產許可證:如果外貿公司直接從生產廠家采購原料藥進行出口,那么該生產廠家需要具備藥品生產許可證,保證生產的藥品符合國家相關的法律法規和質量標準;
藥品注冊證:如果外貿公司出口的原料藥需要在目的國進行注冊,那么需要提供相應的藥品注冊證。
此外,具體的出口程序和要求還需根據具體的目的國和產品進行了解和確認。
1、藥品經營許可證,藥品經營企業必須取得藥品經營許可證才可從事相關業務。
2、GMP證書,GMP是藥品生產企業生產藥品所必須遵守的質量管理規范,原料藥生產企業也需要遵守GMP規范并獲得的證書。
3、藥品經營質量管理規范認證證書,藥品經營企業需要根據藥品經營質量管理規范進行認證,獲得的認證證書。
原料藥采購需要具備以下資質:
1. 確定需求:需要明確公司對原料藥的需求,包括所需的藥品種類、數量和質量標準。
2. 尋找供應商:通過市場調查、行業展會和網絡資源等途徑,尋找具有良好信譽和合格證明的原料藥供應商。
3. 資質審核:在選擇供應商之前,需要對其資質進行審核。這包括營業執照、GMP證書(藥品生產質量管理規范認證)、藥品生產許可證、藥品經營許可證(如供應商同時經營藥品)。
4. 產品評估:對供應商提供的產品樣品進行質量評估,包括產品質量報告、COA(Certificate of Analysis,分析證明)等相關文件。
5. 簽訂合同:與合格供應商簽訂采購合同,明確雙方的權利和義務,以及產品質量、交貨時間、價格等內容。
6. 下訂單:根據合同內容,向供應商下達采購訂單。
7. 貨物驗收:在貨物到達后,進行驗收,確保產品質量和數量與合同要求一致。如有問題,及時與供應商溝通解決。
8. 付款結算:按照合同約定,完成貨款支付。
9. 存儲管理:將采購的原料藥妥善存儲,確保庫存管理規范。
10. 相關記錄:對整個采購過程進行記錄,保存相關文件,以備日后查詢和審計。
請注意以上流程可能因國家、地區和具體行業的法規而有所不同。
通俗點來講,一般貿易進口就是要安排海關的監管條件去操作進口手續,包括監管條件下需要的單證和流程。
進口原料藥需要的企業資質和資料有:
1、《藥品經營許可證》或《藥品生產許可證》
2、《企業法人營業執照》
3、《進口藥品注冊證》或者《醫藥產品注冊證》(正本或副本)
4、進口藥品報檢單
5、《進口藥品通關單》
6、企業進出口權,對外貿易經營者備案表
企業進口藥品時,應注意到達哪個口岸,并核查該口岸是否具備藥品進口條件;因為不是所有口岸都允許進口藥品,應選擇已獲國家批準的口岸入境。
如果你們是工廠,就可以供貨,否則你們不能為出口供貨。
當然外貿公司也必須是具備藥品出口經營資質的,才能夠經營外銷藥品。
如果是藥品生產企業,要提供藥品生產許可證和GMP證書,如果是藥品經營企業,就要提供藥品經營許可證和GSP證書,當然還要看經營范圍也要看